| 5月5日，国家中医药管理局与世界卫生组织共同召开了中医药在国外现状及发展方向研讨会。与会专家分别从管理和研究的角度，就全球传统医学面临的挑战与任务、中医药在美国的现状与面临的问题等内容作了主题报告，并提出了相关意见和建议。专家认为，中医药产品安全性、有效性和质量控制是中医药走向世界的关键。国家中医药管理局副局长李大宁出席会议，中医药管理、临床、科研等相关人员近百人参加。
张小瑞介绍，世卫组织有传统医学和补充替代医学政策的成员国数量由1999年的25个增加到2007年的48个，有植物药管理法规的成员国数量由1999年的65个增加到2007年的110个，成员国有传统医学和补充替代医学研究机构的数量由1999年的19个增加到2007年的62个。
中医药在大多数亚洲国家得到认可，但在其他一些国家和地区则得不到法律认可；大多数国外中医私人开业者并无执照；有关中医药产品质量与安全性方面存在的问题给中医药带来负面影响。包括中医药在内的国际植物药市场存在质量控制不稳定、缺少原产地国家的药品注册信息、缺少相关的产品信息、进出口国家之间缺乏沟通交流等问题。她表示，世卫组织正制定相关政策，将传统医学和补充替代医学纳入国家卫生保健系统；通过提供评估和质量保证标准的指导，提高传统医学和补充替代医学的安全性、有效性和质量；提高传统医学和补充替代医学（包括基本草药）的可获得程度及可负担性；并促进提供者和消费者正确使用适当的传统医学和补充替代医学。
美国马里兰大学医学院中医药研究项目主任劳力行博士介绍了中医药在美国的现状和面临的问题。他说，在美国越来越多的西医医院或机构接受针灸、中医，有更多人服用中药，建立了更多的中医/针灸学校，有更多持有执照的中医/针灸师，而更多的保险公司将针灸纳入保险范围。然而由于中西方文化差异，中医理论不易被西方医学界理解和接受，中医理论如阴阳五行更象哲学甚至宗教，难以用科学检验，东方医学对绝大多数美国人来说很陌生；对中药制品的质量控制如重金属污染及掺西药假药和媒体报道的某些中药的副作用及毒性让美国人担心中药的安全性；另外，中医药科研成果鲜有发表于西方前沿杂志，FDA批准上市的草药产品很少，由于缺少科研数据FDA把中草药归类为食品补充剂，不能标明治疗适应症，因此美国人对中医有效性及质量控制表示担忧；再加上经济利益和专业保护等方面因素，中医药在美国面临很多挑战。劳力行认为，应该从辨别西医与中医之间的差异、建立评价中医的研究策略和方法、利用近代发展的西医研究方法及循证医学、避免西医西药研究的缺陷等方面入手，认识危机，迎接挑战。他建议，准确定位中医在提高人们健康防治疾病的作用地位，面对并解决目前中医药临床研究存在的方法学问题，鼓励中医药临床研究成果发表在高质量前沿医学SCI杂志上，资助更多中医国际合作研究项目。
德国联邦政府国家药品管理局草药处沃纳·克鲁斯博士介绍了中医药产品在德国及欧盟国家的安全性、有效性和质量控制问题以及欧盟有关草药法规。他说，在德国等欧盟国家药品、草药产品和传统草药产品是不同的概念。传统草药产品应该是不需要医生的诊断或处方就能使用的，病人可以通过口服、外用、吸入等方式自我使用。对于上市的传统草药产品，必须是在欧盟国家使用至少30年，或者在欧盟使用15年以上，并在欧盟以外国家使用15年以上的，以确保其安全性。目前约有2400多种草药产品和500多种传统草药产品。中医药在德国及其他欧盟国家很受欢迎，有些医院还开设了中医药治疗项目，在英国有不少中医诊所，关于中医药的书籍也能买到。欧盟国家的民众可以通过医生针对性地开出个别处方来获得中医药产品，但如果中药产品要批量上市，必须按照相关法规在其安全性、有效性和质量控制方面进行严格的评估。
香港中文大学卫生学院唐金陵博士认为，治疗效果的研究对中医药发展很有必要，缺乏机理解释并不意味着医疗实践必须推迟使用安全有效的治疗方法，临床证明无效的治疗，不管它是否有似乎合理的理论背景，终将被淘汰。因此中医药的研究策略应该以疗效为先导。这种模式下，可以在人体进行安全性和有效性评估，对可能的慢性毒性进行体外或动物研究，并对有害作用进行监控，然后批准应用于临床，再通过相关活性物质的确认和对作用机理的研究，进一步提高疗效。然而目前对中医临床应用性研究不够，现行临床试验数量少、可信性低，研究定位不明、实用价值较低。中医药在整个医学中的作用决定其研究方向，只有把中医药放在世界医学财富的整体之中，才能确定中医药的正确地位及其研究方向。对于中药的安全性，唐金陵认为，以往对中药的副作用重视不够，一方面认识不足，使用不当，另一方面新剂型可能会引起新的毒性。因此，在评估和报告时，必须严格界定并明确陈述一个治疗的适应症及使用方法。他建议，加强中医药应用性研究，建立国家平台，组织国家临床研究的“正规军”，联合国际同盟，认真选好课题。以点带面，将中医药推向世界。
(中华企业文化网)
|
